食品和飲料中的輸（shū）送食品級軟管
食品和飲（yǐn）料（liào）加工行業（yè）使用各（gè）種工業軟管將液（yè）體和食品從罐體轉移到罐體，從管（guǎn）道轉移到罐體和卡車，幾乎適用於任何裝載和轉移應用。目前，食品級軟管由塑料（liào）、橡膠、含氟聚合物和/或矽樹（shù）脂材料製成。為了（le）達到所需的性能，軟管通常（cháng）構造（zào）成具有幾層的（de）相對複雜的結構。常見的結構（gòu）包括內襯(與（yǔ）食物直接接觸)、一（yī）層或多層加（jiā）強（qiáng）層以及用於減少磨（mó）損的外（wài）護套層。有時這會導致軟管具有七層或更（gèng）多（duō）層。
食品和飲料軟管規定
根（gēn）據該法案，食品添加劑被定（dìng）義為可（kě）合理預期因其預期用（yòng）途而成為食品成分的任何物質。耐高溫軟管中以“顯著（zhe）”水平遷移到食品中的化學品被視（shì）為“食品添加劑”，應遵守FDA的上（shàng）市前許可要求，這意味著它們應遵守適用的食品添加劑法規、有效的食（shí）品接觸通知或閾值規例豁免函等如（rú）果這些物質被普遍認為是安全的(GRAS)或經FDA事先批準用於特定用途，則FDA還允許豁免（miǎn）食品添加劑法規。對於未經FDA批準的化學品，遷移閾（yù）值為10-50ppb，當存在特殊毒理學問題時，甚至可能是下限;例如，如果該化學品具有致癌性、致突變性和生殖毒性。製造商需要為可（kě）能遷移到食品中的食品接觸物質（zhì）建立（lì）合適（shì）的美國食品接觸狀態。然（rán）而，目前食品和飲料行業的理解是隻關注食品接觸層，而（ér）忽略來自非食品（pǐn）接觸層（céng）(nFCL)的（de）任何遷移，這可能對消費者的健康構成風險。
合規（guī）流（liú）程中缺少什麽
Saint-Gobain的一項研究觀察到，來自軟管非（fēi）食品接觸層（céng）的化學物質可能會通（tōng）過食品（pǐn）接觸層遷移到食品中。內部（bù）白色橡膠層在60°C的模擬（nǐ）物中完全浸沒三周，在整個浸泡過程中的不同時間取樣。多層軟（ruǎn）管也在40°C下填充相同的模擬物（wù）並浸泡相同的時間。圖2顯示了兩（liǎng）種模擬物在浸泡後分析所得的氣相色譜結果。數據顯示非食品接觸層(即圖2中的白色橡膠)中所含的化學物質也（yě）在食（shí）品模擬物(95%乙醇)中觀察到，該食品模擬（nǐ）物在40°C下（xià）與軟管接觸，但未與軟管接觸。之前存在於襯裏材料中，參見圖2。
事實上，遷（qiān）移可能發（fā）生在更早的（de）時間，甚（shèn）至在使用軟管之（zhī）前。當層組裝在一起並彼此直接接觸時，它在耐高溫軟管的製造過程（chéng）中立即開始。當多層接觸（chù）時，遷移將達到平衡，直到化學品在每（měi）一層內充分分散。由於食品接觸層不斷被食品轉移介質“清洗”，遷移（yí）物可能最（zuì）終進入食品（pǐn），這意味著即使在使用之前，食品接觸層已經被非食品接觸層汙染。隨著時間的（de）推移，化（huà）學品最終會從軟管中滲出到傳輸介質中（zhōng）。然而，這在很大（dà）程度上取決於溫（wēn）度、體積、流體類型、軟管厚（hòu）度等。軟管行業通常不考慮這種類型的間（jiān）接傳質現象，並且FDA法規也沒有明（míng）確說明。還缺乏關於餐飲軟管應用中非（fēi）接觸(襯裏)層和內（nèi）層之間的化學遷移的技術和產品出版（bǎn）物。矽膠管軟管製造商可能不會故意選擇低毒或（huò）非CMR(致癌、致突變和（hé）生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可以理解的（de）。因此，在市場上銷售的軟管（guǎn）產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。還缺（quē）乏關於餐飲（yǐn）軟管應用中非接觸(襯裏)層（céng）和內層之間的化學遷移的技術和產品出版物。軟管製造商可能不會故意選（xuǎn）擇低毒或非CMR(致癌、致突變和（hé）生殖毒性（xìng）)物質來配製非（fēi）食品接觸層，這是可以理解（jiě）的。因此（cǐ），在市場上銷售的軟管產品（pǐn）在使用前可能已經帶有被CMR物（wù）質汙染的內襯。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接觸(襯裏)層和內層之間（jiān）的化（huà）學遷移的技術（shù）和產品（pǐn）出版物。軟管製造商可能不會故意選擇（zé）低毒或（huò）非CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可以理解（jiě）的。因此，在（zài）市場上銷售的軟（ruǎn）管產品（pǐn）在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。
在食品和飲料應用中，如果已（yǐ）知潛在的間接（jiē）遷移對消費者的健康造成不利影響，則必（bì）須降低風險。為了應對風險，聖戈班開發了一種分層方法，通（tōng）過考（kǎo）慮物質的毒（dú）性特征及其（qí）在客戶使用條件下的遷移水平，能夠評估（gū）化學物質從（cóng）非食（shí）品接觸層的遷移，見圖3.
